LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計(jì)數(shù)器，其主要針對GB 8368 -2005《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計(jì)數(shù)器，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗(yàn)和藥液過濾器濾除率試驗(yàn)。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
除了GB 8368和藥典外，還適用的標(biāo)準(zhǔn)有《YY 0286.1一次性使用精密過濾輸液器》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用麻醉用針》，《YY 0321.3一次性使用麻醉用過濾器》，《YBB 00272004包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等國際標(biāo)準(zhǔn)。
儀器基于光阻法原理，采用進(jìn)口激光器光源，性能穩(wěn)定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計(jì)數(shù)，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護(hù)。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時(shí)間。
儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置專用檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強(qiáng)，操作性更好。特有的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報(bào)告輸出，配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。
儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測，廣泛用于醫(yī)療器械微粒污染檢測，零件清潔度檢測，過濾器濾除效率檢測，以及藥品研發(fā)，石油化工等領(lǐng)域。
詳細(xì)參數(shù)
| 粒徑范圍 | 2-600 μm |
| 粒徑通道數(shù) | 24通道（2～100 μm*任意設(shè)置） |
| 最大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
| 準(zhǔn)確度 | ±10% |
| 重復(fù)性 | RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣） |
| 取樣速度 | 60 ml/min |
| 取樣體積精度 | ±1.5% |
| 取樣體積范圍 | 1-500ml |
| 傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
| 電源 | AC 100~240V，50/60HZ |
| 攪拌方式 | 磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)） |
| 數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口；USB；內(nèi)置打印機(jī) |
| 顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
| 尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
| 重量 | 11.0 kg |
| 使用環(huán)境 | 溫度10-40 ℃；相對濕度0 ~ 95%，無凝結(jié) |
| 操作軟件 | LE-Assistant |